[헬스코리아뉴스 / 안상준] 삼성바이오에피스는 최근 중국보건당국(NMPA, National Medical Products Administration)으로부터 유방암 치료제 'SB3'의 임상 3상 시험 계획서 IND(Investigational New Drug Application)에 대한 최종 승인을 획득했다.내년 1분기 첫 환자 방문이 예정된 이번 임상 3상은 삼성바이오에피스가 중국서 진행하는 첫 번째 임상으로, 중국인 유방암 환자 총 208명을 대상으로 진행된다. 삼성바이오에피스는 SB3와 오리지널 제품인 허셉틴

[헬스코리아뉴스 / 안상준] 대웅제약은 구강생애주기별 맞춤 치약 '덴티가드랩'을 오는 12일 오후 7시 35분부터 약 1시간 동안 NS홈쇼핑에서 판매한다.회사 측은 덴티가드랩이 홈쇼핑에서 처음 판매되는 것을 기념해 1단계부터 4단계의 제품 라인업을 다양하게 구성하고 한정 수량에 대해 프로모션을 진행한다.마스터 치약 16개 묶음 세트, 유스 치약 16개 묶음 세트, 마스터 치약 10개와 유스 치약 6개로 구성된 복합 세트 외에도 영아와 아동을 위한 치약을 각각 4개씩 구성한 키즈 세트를 판매할 예정이다.덴티가드랩은 대웅

[헬스코리아뉴스 / 안상준] 한미약품 파트너사 사노피는 한미약품이 개발한 주 1회 투여 제형 당뇨치료 주사제 '에페글레나타이드'의 글로벌 임상 3상(5건)을 완료한 뒤 에페글레나타이드의 글로벌 판매를 담당할 최적의 파트너를 물색할 계획이라고 10일 밝혔다.사노피는 이 같은 방침이 자사 항암 분야 신약 파이프라인 프로그램의 시너지를 높이기 위한 전략적 선택이자 에페글레나타이드의 성공적인 상용화 및 판매를 위한 최선의 결정이라고 설명했다. 에페글레나타이드의 효능 및 안전성과는 무관한 선택이며, 한미약품과의 라이선스 계약

대웅제약 퇴직 사우 모임 '웅비회' 송년의 밤 개최대웅제약은 최근 서울 서대문구 지오영 본사에서 대웅제약 퇴직 사우 모임 '웅비회'의 '제8회 웅비회 송년의 밤' 행사를 진행했다.이날 행사에는 대웅제약 윤재춘 사장, 웅비회 이희구 회장 등 대웅제약 전·현직 임직원 약 130명이 참석한 가운데, 대웅제약의 올 한 해 성과를 돌아보고 웅비회 회원들과 현직 임직원이 소통하며 화합의 시간을 보냈다.지난 2012년 12월 발족된 웅비회는 회사 발전에 기여한 퇴직사우를 예우하고 현직 후배들과의 소통을

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 대웅제약(대표 전승호)이 7일 인천 송도에서 열린 통증 분야 혁신신약 관련 국제 학술대회 '제8회 아시아 통증 심포지엄(Asian Pain Symposium)'에서 만성통증치료제 후보물질인 ‘DWP17061’에 대한 프로파일을 발표했다.‘아시아 통증 심포지엄’은 아시아 지역을 대표하는 통증연구 국제 학술회의로 2년에 한 번 한국, 중국, 일본 등 아시아의 주요 도시에서 열리는 통증 분야 전문가들의 교류의 장이다.이날 학회에서 발표한 ‘DWP17061’은 골관절염을 적응증으로 개발 중인 만성

[헬스코리아뉴스 / 박정식] 신종플루, A형독감, 아데노바이러스 등 호흡기 질환 바이러스 10종을 동시에 진단할 수 있는 제품이 해외 출시를 위한 첫 관문을 넘었다.진매트릭스는 9일 호흡기 질환 바이러스 10종을 동시 진단하는 신제품 ‘네오플렉스 RV-Panel A’의 유럽 CE 인증을 획득했다고 밝혔다.진매트릭스가 개발한 ‘네오플렉스 RV-Panel A’는 주로 환절기와 겨울철에 유행하는 ▲신종플루 ▲A형 독감 ▲B형 독감 ▲호흡기 세포융합 바이러스 A형, B형 ▲파라인플루엔자 1, 2, 3형 ▲ 아데노바이러스 등 주요 호흡기 감

[헬스코리아뉴스 / 안상준] 셀트리온은 최근 미국 플로리다 올랜도에서 열린 '2019 미국혈액학회'(The American Society of Hematology, ASH 2019)에서 혈액암의 일종인 여포성 림프종 환자(Advanced Follicular Lymphoma, AFL)를 대상으로 진행한 임상 3상 장기 추적 결과, 혈액암 치료용 항체 바이오시밀러 '트룩시마'가 오리지널 의약품 '리툭산'과 유사한 효능과 안전성을 나타냈다고 발표했다.이번 연구는 AFL 환자 140명을 대상으로

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 공정거래위원회가 140억원대 불법 리베이트를 뿌린 파마킹에 대한 과징금을 5억원 가량 줄이기로 했다.공정위는 지난달 파마킹에 대한 과징금을 기존 21억6900만원에서 16억6100만원으로 재산정해 부과하기로 의결했다.이번 과징금 재산정은 법원의 판결에 따른 것이다.공정위는 지난 2008년 1월부터 2014년 8월까지 의약품 판매를 늘리기 위해 전국 1947개 병·의원에 현금 77억원과 63억원 상당의 상품권을 제공했거나 이를 제의한 파마킹에 21억6900만원의 과징금을 부과한 바 있다.이에 대해 파마킹은

[헬스코리아뉴스 / 안상준] 동구바이오제약은 최근 스마트팩토리 협동로봇 개발·생산 업체 로보터스와 '제약산업 스마트팩토리 사업화 공동추진 MOU'를 체결했다.16억원의 투자를 진행하며 로보터스의 2대 주주(9%)가 된 동구바이오제약은 이번 업무협약을 통해 4차 산업혁명 시대에 부합하는 제조혁신으로 미래지향적 경쟁력을 확보하게 될 것으로 기대하고 있다.로보터스는 지난 2004년 설립된 로봇 개발·생산 업체다. 미국 IBM에 슈퍼컴퓨터 핵심부품을 공급하고 로봇용 힘·토크 센서인 RFT Series를 국내에서 유일하게 생산

[헬스코리아뉴스 / 임도이] ㈜레고켐 바이오사이언스는 브릿지바이오테라퓨틱스를 통해 독일 베링거인겔하임으로 제3자 기술이전 된 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 ‘BBT-877’의 임상 1상 마일스톤(단계별 기술료) 수익 분배금을 6일 수령했다고 밝혔다.레고켐바이오는 브릿지바이오테라퓨틱스와 계약된 비율(45:55)에 근거하여 세금을 제외한 약 50억 원의 수익분배금을 수령했다. 이 회사는 앞서 업프론트(계약금) 관련, 약 200억 원대의 분배수익을 수령하여 3분기 누적 흑자전환을 기록했다고 설명했다.레고켐바이오는 지난 2017년 5월,

[헬스코리아뉴스 / 안상준] '발사르탄 사태'로 정부로부터 수십억 원에 달하는 손해배상금을 청구받은 제약사들이 집단 소송에 나섰다. 소송을 제기한 기업은 모두 36곳으로, 이들은 지난달 27일 국민건강보험공단을 상대로 '채무부존재 확인 소송'을 청구하는 소장을 서울중앙지방법원에 제출했다. 유해 물질이 함유된 의약품을 제조·판매한 책임을 물어 정부가 행사한 구상권에 대해 제약업계가 집단으로 반발하며 소송을 제기한 것은 이번이 처음이다.건보공단은 지난해 고혈압약 원료 발사르탄에서 발암 가능 물질 'N

[헬스코리아뉴스 / 안상준] 삼일제약은 최근 프랑스 안과 전문 회사 'Nicox S.A'와 세트리진 점안제의 한국 내 제조 및 독점판매에 관한 라이선스 계약을 체결했다. 계약에 따라 삼일제약은 오는 2022년 발매를 목표로 한국 내 제조 및 상업화 등을 진행하게 된다.Nicox S.A는 프랑스에 본사를 두고 있는 안과 질환 치료제 개발 전문 제약사다. 제르비에이트뿐 아니라 Nicox만의 독자적인 기술인 산화질소 공여 R&D 플랫폼을 이용해 녹내장을 포함한 여러 안과 질환 치료제를 개발하고 있다. 지난 2017년 12월

[헬스코리아뉴스 / 안상준] 휴메딕스는 최근 중국국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 국소마취제 '리도카인'을 함유한 히알루론산 필러 '엘라비에 딥라인-L'의 수입 제품 품목 허가를 취득했다.중국 현지에서 품목 허가를 취득한 필러 브랜드는 6개로, 그 중 리도카인을 함유한 필러 제품에 대한 허가권을 가지고 있는 곳은 엘라비에를 포함해 단 3개뿐이다.리도카인을 함유한 히알루론산 필러는 시술 시 통증을 줄여줘 국내를 비롯한 전 세계에서 보편적으로 사용한다. 하지만 전 세계 3위이자 약 38조원 규모까지 성장한

[헬스코리아뉴스 / 안상준] 바이오 벤처기업 안지오랩은 최근 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 'AL101-NASH'의 임상 2a상을 시작했다.회사 측은 비알콜성지방간염 환자를 대상으로 AL101-NASH의 안전성 및 유효성을 보기 위해 4개 대학병원에서 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조를 진행해 임상적으로 적절한 투여 용량을 찾을 예정이다.비알콜성지방간 및 지방간염은 일반인의 10~24%, 비만인의 58~74%가 가지고 있는 흔한 질환이다. 만성 간염의 주요 원인이 되며 단순 지방증이라도 지방 간염과 섬유화, 간

유한양행, 종합감기약 '래피콜 데이' 출시유한양행은 최근 종합감기약 '래피콜 데이'를 출시했다.래피콜 데이는 '아세트아미노펜', '브롬페니라민말레산염', '덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물', 'dl-메틸에페드린염산염', '슈도에페드린염산염', '구아이페네신' 성분으로 구성돼 감기의 여러 증상을 완화한다. 8세 이상 복용이 가능하며, 1회 복용 시 연령에 맞는 권장용량을 복용하면 된다.유한양행은 감기약 시리즈를 지속해서

[헬스코리아뉴스 / 안상준] 제이브이엠은 지난 2~3일 여의도에서 진행한 기업설명회를 통해 제이브이엠의 지속적인 기업 가치 제고 가능성을 언급하며, 최근 불고 있는 근무 환경 변화 바람은 제이브이엠의 미래 성장 가능성을 크게 할 기회가 될 것이라고 강조했다.회사 측은 "기존에는 대형약국, '병원 내 약국' 중심으로 조제 자동화 기기 수요가 치중돼 있었지만 최근 중소형 약국에서의 수요가 급증하고 있는 추세"라며 "주 52시간 근무제, 최저임금 인상에 따른 인건비 상승 등으로 중소형 약국에서도 제이브이엠 기기 도입을 고려

[헬스코리아뉴스 / 박정식] 수일개발이 최신기술이 집약된 인슐린펌프 ‘다나i’를 선보였다.5일 수일개발에 따르면 인슐린펌프 ‘다나i’는 오는 6일까지 부산 벡스코에서 열리는 ‘IDF Congress(국제당뇨병연맹총회) 2019’에서 처음으로 공개됐다.‘다나i’는 환자의 인슐린 주입량, 식사량, 운동량, 인슐린 주입 패턴 등을 환자와 의사가 스마트폰으로 실시간 확인할 수 있고 과거의 데이터도 모두 한눈에 볼 수 있어서 한층 안전성이 업그레이드 된 것이 특징이다.기능 면에서는 사용하기가 편리하게 특수전지가 아닌 일반 AAA건전지 사용,

[헬스코리아뉴스 / 안상준] 셀트리온헬스케어는 최근 한국무역협회가 주관하는 '제56회 무역의 날 기념식'에서 국내 제약·바이오기업 최초로 '10억불 수출의 탑'을 수상했다.김형기 셀트리온헬스케어 대표이사는 국내 의약품 수출을 선도하고 대한민국 바이오제약 산업의 가치를 전 세계에 널리 알린 공로를 인정받아 '산업통상자원부 장관 표창'을 수상했다.'램시마' '트룩시마' '허쥬마' 등 셀트리온헬스케어가 판매하고 있는 의약품은 최근 유럽과 미국 등 글로벌

[헬스코리아뉴스 / 안상준] 특허법원은 최근 건강관리 용약제, 식이보충제, 혼합 비타민제, 영양보충 드링크 믹스 등으로 등록된 상표 '기팔팔'에 대한 상표권을 무효로 하라고 판결했다. 한미약품 발기부전 치료제 '팔팔'의 명성에 무단 편승해 소비자의 오인과 혼동을 유발하고 기만할 염려가 있다는 취지다.이에 앞으로는 남성용 건강기능식품뿐 아니라 의약품 및 영양보충을 표방하는 일반 드링크제, 식이보충제 등 식품에도 팔팔을 붙인 제품명을 사용할 수 없게 됐다.한미약품은 지난달 21일에도 남성용 건강기능식품 &#

[헬스코리아뉴스 / 안상준] 경남제약은 한국거래소 기업심사위원회가 경남제약의 상장 유지를 최종 결정했다고 4일 공시했다. 이에 따라 경남제약의 주식은 오늘(5일)부터 주식시장에서 거래가 재개된다.이 회사는 2018 회계연도 재무제표 감사에서 신규 사업 진출을 위해 계약한 선급금 20억원에 대한 실재성과 손상평가, 자금의 흐름과 관련된 거래 적정성에 대한 충분하고 적합한 감사증거를 제시하지 못해 감사의견 '한정'을 받아 상장폐지 사유가 발생한 바 있다.이에 경남제약은 외부전문가의 확인을 거치고 재무 안정성 부문 개선과