[헬스코리아뉴스 / 박정식 기자] 식품의약품안전처는 라는 15일자 한국경제신문의 보도와 관련, "보도내용이 사실과 다르다"고 해명했다.식약처는 16일 해명자료를 통해 "세포치료제의 조건부 허가를 신청하기 위해서는 ▲대상질환이 생명을 위협하거나 중증의 비가역적 질환이고 ▲치료적 탐색 임상시험(2상 임상시험)의 형태와 목적이 치료적 확증 임상시험(3상 시험)과 유사한 두 가지 요건을 모두 만족하는 경우에 가능하도록 규정(생물학적제제 등의 품목허가 심사규정)하여 조건부 허가의 남용을 막고 있다"고

# 심평원, ‘개인정보보호 온라인 교육 서비스’ 제공건강보험심사평가원이 18일부터 심평원 요양기관 업무포털을 통해 의원·약국(이하 요양기관)을 위한 ‘개인정보보호 온라인 교육 서비스’를 제공한다.개인정보보호 온라인 교육 서비스는 매년 오프라인 교육을 실시해왔다. 이를 개선하고자 심평원은 언제 어디서든 쉽게 수강할 수 있는 온라인 교육을 개설했다.교육 콘텐츠는 심평원이 오프라인에서 제공하는 요양기관 개인정보보호 자율점검 49개 항목을 5분 내외의 단편영상으로 구성했다. 짧은 시간에 시청할 수 있어 편의성을 높였다.심평원 이영곤 정보통

[헬스코리아뉴스 / 박정식 기자] 대리수술에 대한 처벌을 강화하기 위해 의료인 면허가 취소된 경우에도 10년 이내 재교부 할 수 없도록 하자는 법안이 발의됐다.국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 윤일규 의원은 15일 이 같은 내용이 담긴 ‘의료법 일부개정법률안’을 대표 발의했다.개정안은 대리수술에 대한 처벌을 강화하고자 수술 등 사람의 생명 또는 신체에 중대한 위해를 발생하게 할 수 있는 의료행위를 의료인이 아닌 자나 면허가 없는 의료인에게 대리수술을 지시한 의료인에게 면허를 취소할 수 있도록 했다,또 같은 사유로 면허가 취소된

[헬스코리아뉴스 / 박정식 기자] 말초혈을 통한 조혈모 세포이식이 원활할 수 있도록 말초혈을 ‘장기 등’의 정의에 포함되도록 명시하자는 법안이 발의됐다.국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 정춘숙 의원은 15일 이 같은 내용을 담은 ‘장기 등 이식에 관한 법률 일부개정법률안’을 대표 발의했다.이번 개정안의 내용은 조혈모 세포 이식을 목적으로 하는 말초혈을 ‘장기 등’의 정의에 명확히 포함되도록 하고, 16세 미만인 사람으로부터 예외적으로 적출할 수 있는 장기 등에 말초혈을 추가해 말초혈을 통한 조혈모세포 이식을 원활하게 하려는 것이

[헬스코리아뉴스 / 안상준 기자] 유한양행은 최근 '케토프로펜'이 함유된 '안티푸라민 케토'를 출시했다.안티푸라민 케토는 케토프로펜 성분을 함유해 피부를 빠르게 통과하고, 환부에 직접 진통·소염 작용해 통증의 원인인 염증을 감소시켜주는 제품이다. 카타플라즈마(1매, 12cm X 8cm, 6.9g)와 플라즈마(1매, 7cm X 10cm, 2.0g) 두 가지 제형으로 출시됐다.유한양행 관계자는 "두 가지 제형 중 밀착력이 우수한 플라스타는 손목·무릎·관절부위와 같은 좁은 부위에, 피부 친화력이 우수한 카타플

[헬스코리아뉴스 / 임도이 기자] 유유제약이 지난해 830억원의 매출을 올렸다. 같은 기간 영업이익은 53억원, 당기순이익은 35억원을 기록했다. 이는 직전 사업연도(2017년) 대비 각각 32.2%, 49.0%, -18.3% 증감한 것이지만, 유유제약은 2017년도 결산기를 3월에서 12월로 변경, 2017년도 실적은 4월~12월까지 9개월을 집계한 것이다. [유유제약 2018년도 매출액 또는 손익구조 30%(대규모법인 15%)이상 변경 공시]

[헬스코리아뉴스 / 임도이 기자] 일동제약은 15일 공시를 통해 지난해 매출액으로 5035억원을 달성했다고 밝혔다. 이는 직전 사업연도 대비 9.4% 증가한 것이다.지난해 영업이익과 순이익은 각각 280억원과 124억원으로 직전사업연도 대비 각각 12.7%, -35.8%를 기록했다.[일동제약 2018년도 잠정 영업실적]

[헬스코리아뉴스 / 박정식 기자] 문정주 시민건강연구소 연구원이 건강보험심사평가원 신임 상임감사로 취임한다.건강보험심사평가원에 따르면 오는 18일 문정주 7대 신임 상임감사가 취임식을 갖고, 2년간 상임감사직을 수행한다.문정주 신임 상임감사는 1959년 서울 출생으로 서울대학교 의과대학을 졸업하고 동대학원에서 보건학 석사 학위를 받았다. 연천군 보건의료원장, 보건복지부 공공보건의료지원단 수석연구원, 서울대학교 의학과 겸임 교수, 시민건강연구소 연구원 등을 역임했다.주요 연구로는 ‘의료취약지 도출에 따른 거점의료기관 모델 및 관리방안

[헬스코리아뉴스 / 임도이 기자] 디지털 임플란트 전문기업 디오가 디지털 풀 라입업을 구축해 글로벌 사업을 강화한다. 디오(대표이사 김진백)는 최근 프랑스 메디테크 기업 악티온(Acteon)과 글로벌 비즈니스 협력에 관한 양해각서(MOU)를 체결했다.프랑스의 악티온은 치과용 컴퓨터단층촬영(CT) 등 영사장비와 엑스선(X-ray) 치과 장비를 생산해 판매하는 회사로, 디오는 이번 협약으로 한국을 비롯한 회사의 해외 현지법인이 있는 미국, 중국 등 총 9개 국가에서 악티온의 장비를 판매할 수 있게 됐다.디오 관계자는 “지금까지 디지털임

[헬스코리아뉴스 / 이민선 기자] 휴온스글로벌의 자회사 휴메딕스(대표 정구완)가 주력 제품의 매출 증가 등의 영향으로 실적 턴어라운드에 성공했다. 휴메딕스는 2018년 4분기에 분기 기준 매출 최고치를 달성했다고 15일 밝혔다.휴메딕스의 연결재무제표 기준 2018년 4분기 매출은 지난해 기록한 143억원에서 20% 증가한 171억원, 영업이익은 전년 동기(29억원) 대비 39% 상승한 40억원을 기록했다. 직전 분기 대비로도 각각 1%, 23% 증가해 매출 상승세에 접어든 것으로 나타났다.2018년 연간으로는 연결재무제표 기준 매출

[헬스코리아뉴스 / 박정식 기자] 뇌전증에 뒤따르는 성격과 행동장애의 예방과 치료에 사용되는 발프로산 제제에 대해 식약처가 간독성 등을 이유로 허가사항을 변경한다.식약처에 따르면 이 약물은 때때로 치명적일 수 있는 심한 간 손상이 예외적으로 보고된 바 있다. 특히 복합 항경련 치료를 받는 환자에게 투여할 경우 단독 요법으로 사용해야 하며 특별한 주의를 기울여야한다.이 약물은 성인과 소아에게서 치명적인 췌장염 사례도 보고된 바 있다. 따라서 의사는 ▲복통 ▲구역 ▲구토 ▲식욕부진이 신속한 의학적평가가 필요한 췌장염의 증상일 수 있음을

[헬스코리아뉴스 / 안상준 기자] 윤리경영과 리베이트 근절을 최우선 과제로 삼고 있는 국내 제약업계가 'ISO 37001' 인증 확보에 속도를 내고 있다. 현재까지 1~3차 기업군에 속한 18개 제약사가 ISO 37001 인증을 완료했으며 올해 상반기까지 3차, 연말까지 4~5차에 속한 제약사가 인증 완료를 목표로 하고 있다.ISO 37001은 정부 기관·비정부기구·기업체 등 다양한 조직이 부패 관련 조치를 합리적이고 적절하게 실행할 수 있도록 고안된 부패방지 국제표준이다. 162개국이 참여하는 국제표준화기구 ISO가

[헬스코리아뉴스 / 박수현 기자] 지난해 서울의대의 한 교수가 발표한 보고서가 의료계 내부에 큰 파문을 던지고 있다. ‘300병상 미만 병원 퇴출’을 골자로 하고 있기 때문이다.논란이 되고 있는 보고서는 지난해 서울의대 의료관리학교실 김윤 교수가 국민건강보험공단의 연구용역을 받아 수행한 ‘건강보험 의료이용지도 구축 3차 연구 보고서’다.이 보고서는 "300병상 미만 급성기 병상의 공급은 불필요한 입원·재입원을 증가시켜 의료비 지출이 증가하는 반면, 자체 사망률 개선 효과는 미미하다"는 내용을 담고 있다.김 교수는 이 같은 결과를 토

# 정명호 교수, 한국과학기술한림원 의약학부장으로 선임전남대학교병원 순환기내과 정명호 교수가 한국과학기술한림원 의약학부 학부장으로 선임됐다.정명호 교수는 앞으로 한국과학기술원 의약학부의 학술활동 및 국내외 석학의 교류와 국가정책 자문 등의 업무를 이끌어 가게 된다.이번 정명호 교수의 학부장 선임은 한국과학기술한림원 발전에 기여할 뿐만 아니라 전남대병원의 위상도 드높이는 계기가 됐다.임 교수는 지난 2006년 의약학부 한림원 정회원으로 임명된 뒤, 2010년부터 2016년까지 의약학부 운영위원을 역임했고, 2017년부터 현재까지 과학

# 태전그룹, 서울시약사회와 노인약료가이드북 발간 후원 협약태전그룹은 지난 13일 서울시약사회와 함께 노인약료가이드북 발간과 함께 약국 노인약료 관리 활성화를 위한 협약을 체결했다고 14일 밝혔다.이번 협약식은 서울시약사회(회장 김종환)에서 발간한 노인약료가이드북 발간 후원과 이를 통한 태전그룹의 비즈니스 모델인 ‘HAHAHA 얼라이언스’의 맞춤형 건강 증진 서비스와 맥을 같이한다.태전그룹 오영석 부회장 및사장단과이사단 그리고 서울시약사회 김종환 회장과 김예지 학술위원장이 참석한이번 협약식에는초고령화 사회 속 약국에서의 노인 약물

[헬스코리아뉴스 / 이민선 기자] 코스닥 새내기 바이오 업체 유틸렉스는 14일 공시를 통해 자사의 매출액이 4억203만원을 달성, 직전사업연도(2017년 1억3314만원) 대비 202% 성장했다고 밝혔다. 같은해 영업이익과 순이익은 각각 -137억574만원과 -131억8979만원으로 직전 사업연도보다 적자폭이 커졌다. 직전 연도 영업이익과 순이익은 각각 -98억1593만원과 -95억9252만원이었다. 회사측은 "임상시험 진행 및 신약물질 개발 확대에 따른 연구인력의 충원과 경상연구개발비 증가로 인하여 영업손실 및 당기순손실인 늘었다

[헬스코리아뉴스 / 이민선 기자] ​SK는 자회사 SK바이오팜(대표이사 조정우)이 독자 개발한 혁신신약이 국내 최초 미국식품의약국(FDA) 신약판매허가(NDA, New Drug Application) 심사가 개시된 데 이어, 유럽 시장을 대상으로 한 5억 달러 규모의 기술수출에 성공했다고 14일 밝혔다.SK바이오팜은 뇌전증 신약 후보물질인 세노바메이트(Cenobamate)의 유럽 내 상업화를 위해 스위스 아벨 테라퓨틱스(Arvelle Therapeutics, 이하 아벨)사와 계약을 체결했다. 계약금액은 5억3000만 달러로 한화 약

[헬스코리아뉴스 / 이민선 기자] 보건복지부(장관 박능후)는 전공의 수련환경평가에서 법령 미준수가 확인된 수련병원 94곳에 대해 전공의의 수련환경 개선 및 지위 향상을 위한 법률(이하 전공의법)에 따라 과태료 및 시정명령 처분을 내린다고 14일 밝혔다.이번 행정처분은 전공의법이 전면 시행된 지난 2017년 12월 이후 정규 수련환경평가(2018년)를 근거로 한 첫 행정처분이다.행정처분의 근거가 된 수련환경평가는 전공의법 제14조에 따라 전체 수련기관 244곳을 대상으로 지난해 6월부터 개별 현지조사 및 서류 평가로 이뤄졌다. 평가결

[헬스코리아뉴스 / 이민선 기자] 과학기술정보통신부(장관 유영민, 이하 과기정통부)는 ‘2019년도 첫 ICT 규제 샌드박스 사업 지정'을 위해 14일 제1차 신기술·서비스 심의위원회를 개최했다.이날 심의위원회에서는 손목시계형 심전도 장치를 활용한 심장관리 서비스와 행정‧공공기관 고지서의 모바일 전자고지 서비스에 대해 실증특례‧임시허가를 부여하기로 심의‧의결했다.과기정통부는 지난 1월 17일 규제 샌드박스 제도가 본격 시행된 후 9건의 실증특례와 임시허가 신청을 접수했다. 그간 관계부처 협의, 사전검토위원회 개최 등을 추진해

[헬스코리아뉴스 / 박수현 기자] 정부가 오는 7월부터 국가 암 검진 대상에 폐암을 추가하기로 한 가운데, 의료계에서 폐암 검진기관을 지정하는 데 있어 기준 개선이 필요하다는 지적이 나왔다. 폐암 검진기관 지정 조건이 까다로워 중소병원들의 참여를 원천적으로 봉쇄하고 있다는 것이다.대한의사협회 중소병원살리기 TF는 14일 성명을 통해 “복지부가 전제 조건을 제시해 많은 중소병원의 폐암검진사업 참여를 원천적으로 봉쇄하려 하고 있다”며 “이러한 독소 조항을 즉각 철회해야 한다”고 주장했다.보건복지부는 오는 7월부터 국가 암 검진 대상에